Programa Especial · Curso Integral

Transferencia de Tecnología de Procesos de Manufactura en la Industria Farmacéutica

Domina la planificación, ejecución y validación de procesos de transferencia tecnológica bajo normativa ICH, PIC/S y OMS, aplicando el enfoque de Calidad por Diseño (QbD) en escenarios reales de la industria farmacéutica.

Duración36 horas académicas

Inicio27 julio 2026

ModalidadOnline en vivo · Zoom

Inscripciones abiertas

S/ 360matrícula

+ 2 cuotas de S/ 410

Inversión total: S/ 1,590

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María Rodríguez

Ejecutiva de Admisiones

+51 987 654 321

Contenido Académico

En este Curso Integral aprenderás

Un programa estructurado en 10 sesiones que combina fundamentos normativos, casos aplicativos y acompañamiento experto en cada etapa de la transferencia tecnológica.

Normativa vigente y Calidad por Diseño (QbD)

Normativa vigente
- ICH Q8 – Desarrollo farmacéutico, 2009
- ICH Q10 – Pharmaceutical Quality System, 2008
- ICH Q12 – Gestión del ciclo de vida del producto, 2019
- PIC/S PE 009-17, 25 ago. 2023
- WHO TRS 1044 (56.º informe), 2022, Anexo 4
Calidad por Diseño (QbD): nuevos paradigmas, URS, QTPP, CPP y CQA
Principios de Transferencia de Tecnología y Validación
Elección del trabajo aplicativo por grupo y nombramiento de líder

Protocolos y resultados de Investigación y Desarrollo (I+D)

Elección de proceso, equipos y sistemas
Calificación de operaciones unitarias e indicadores de capabilidad
Estrategias de muestreo, monitoreo y validación de procesos
Resultados de Diseño de Experimentos (DoE) que amparan el plan de transferencia

Controles, consistencia y mejora continua de procesos

Normas de calidad, normas de trabajo y patrones absolutos
Gestión de cambios y discusión de casos prácticos
Oportunidades de mejora en proceso, equipos y sistemas

Fases de un proyecto de Transferencia de Tecnología (TT)

Fase I: Inicio del proyecto
Fase II: Planificación del proyecto
Fase III: Ejecución de la transferencia
Fase IV: Revisión y cierre del proyecto
Capacitación del personal clave del receptor y resolución de brechas (gap)

Tratamiento de datos, reporte y conclusiones

Análisis intra e inter-lote
Liberación de lotes de transferencia y reporte final
Plan de verificación y monitoreo durante el ciclo de vida

Equipos para uso farmacéutico en Transferencia de Manufactura

Intercambiabilidad y equivalencia de equipos
Criterios de escalabilidad

Orientación y revisión del caso aplicativo

Reuniones de trabajo aplicativo y resolución de consultas
Presentación del primer avance

Seminario: Aplicación del enfoque QbD en la industria

Casos reales de aplicación de QbD en plantas farmacéuticas

Sustentación de casos aplicativos

Sustentación personalizada por grupo ante jurado de profesionales expertos

Conferencia magistral de cierre

Fabricación continua: de lote a producción a escala

Horario por país

Perú	7:30 p.m. – 10:00 p.m.
Colombia	7:30 p.m. – 10:00 p.m.
Ecuador	7:30 p.m. – 10:00 p.m.
Bolivia	8:30 p.m. – 11:00 p.m.
Paraguay	9:30 p.m. – 12:00 a.m.
Costa Rica	6:30 p.m. – 9:00 p.m.
Panamá	7:30 p.m. – 10:00 p.m.
R. Dominicana	8:30 p.m. – 11:00 p.m.

Transferencia de Tecnología de Procesos de Manufactura en la Industria Farmacéutica

En este Curso Integral aprenderás

Horario por país

Mejora tu capacitación

Aprende de la experiencia de profesionales internacionales

Aula virtual con grabaciones y material de clase disponible

Certificado digital por participación y aprobación

Talleres con casos prácticos y trabajo aplicativo grupal

Aprende de la experiencia de profesionales internacionales

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